fda怎么认证？fda认证需要什么资料？

fda怎么认证?

提供产品信息，判定并确定申请路径;

填写FDA申请表;

签署合约并支付代理费用;

支付美金到美国FDA;

提交注册申请资料给美国FDA审批;

注册审批完成，获得批准号码;

颁发注册证明书;

那么，fda认证需要什么资料?

1、《协议》(法人代表签字，加盖公司公章)

2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章)

3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)

4、正式申请书

5、产品说明书

6、产品技术手册

7、产品相关图纸

8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)

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