全球观焦点：2050年全球糖尿病患者数量将达13亿！药物研发竞赛加速

全球糖尿病患者数量的快速增长已经成为几乎所有国家卫生健康体系的的巨大负担。根据美国华盛顿大学健康指标与评估研究所的研究人员在《柳叶刀》上最新发表的一项研究测算，目前全球约有5.3亿人患有糖尿病；到2050年，这一数字将增加超过一倍，达到约13亿人，发病率接近10%，远超目前6%的发病率。

糖尿病与包括心脏病在内的很多其他疾病发病相关。研究人员分析称，糖尿病患者人数不断增加，部分原因是肥胖率上升，也有人口结构变化的因素。研究显示，老年人中糖尿病患病率较高。

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研究人员同时强调，大多数的糖尿病患者为2型糖尿病，这种疾病与肥胖有关，而且基本上是可以预防的。研究呼吁采取更有效的缓解策略并提高对不平等的认识，因为大多数糖尿病患者生活在低收入和中等收入国家，无法获得适当的治疗。

在降糖药物的开发方面，一些制药企业已经获得重要进展。业内数据分析认为，对减肥治疗的巨大需求可能会在未来十年内支撑价值高达1000亿美元的药物治疗市场。

在6月23日美国圣迭戈举行的美国糖尿病协会年会（ADA）上，礼来公司和勃林格殷格翰都发布了最新的降糖药临床研究数据，显示出对于减重的显著疗效。

发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的一项中期试验数据显示，礼来公司的实验性肠促胰素类口服药orforglipron最高剂量服用36周后，使肥胖或超重的人减重最多达14.7%；另一项发表在《柳叶刀》的试验数据显示，礼来公司的降糖注射药物Mounjaro使肥胖或超重的2型糖尿病患者平均减轻了15%的体重。

Orforglipron与Mounjaro和诺和诺德公司的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物Ozempic和Wegovy类似，作用机制是激活血糖调节、减缓胃排空和降低食欲。

诺和诺德计划在周日的ADA大会上公布其口服减重候选药物的试验结果，这些药物的主要成分为司美格鲁肽，2022年，基于司美格鲁肽的产品销售额占诺和诺德总销售额的近44%。

为了巩固在肥胖治疗领域的领先地位，诺和诺德还在开发复方制剂CagriSema，一项去年针对超重糖尿病患者的二期临床试验数据显示，该注射剂在使用32周后可减重15.6%。

据介绍，CagriSema是司美格鲁肽和名为Cagrilintide的胰淀素（amylin）类似物的复方合剂，降低糖化血红蛋白（HbA1c）效果更加显著，更具减重潜力，并具有应对心血管代谢风险因素的潜力。

在周五的ADA大会上，Zealand Pharma和勃林格殷格翰也公布了一项关于实验性减重药的中期试验结果，称高剂量的减重药物（BI 456906）可以使肥胖患者体重最多减轻19%。

不过勃林格殷格翰表示，该药物在未来的一至两年内还需要进行关键的三期临床试验，目标之一是更好地控制副作用。由于药物副作用，有近四分之一的患者在二期临床试验中停止服用该药物。副作用通常与剂量加大有关，剂量增加越多，胃肠道副作用就越多。

尽管目前对于GLP-1类降糖药的临床数据显示此类药物在临床上使用的安全性，但欧盟药品监管机构（EMA）上个月对诺和诺德、礼来、阿斯利康和赛诺菲的几种GLP-1药物发出了甲状腺癌的风险预警。对此，诺和诺德方面回应称，这是监测使用已批准药物的潜在不良事件的一种方法。 EMA发出的此类信号并不意味着该药物是导致不良事件的原因。

EMA和美国FDA此前都在诺和诺德Wegovy的药物标签上提到司美格鲁肽会导致啮齿类动物出现甲状腺肿瘤，但表示对人类的影响尚不清楚。美国FDA建议有甲状腺癌家族史的患者不要服用Wegovy。

（文章来源：第一财经）

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